第三十二章 新药审批,芯片困局

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眼前光影闪烁，吴思源脑海里出现了许多画面。

好半天，吴思源才从未来的河流里收回了眼光，眼神飘忽不定。

“难道几个月之后真的会发生那么大的灾难吗？”

这些念头在吴思源脑海里一个接一个冒出来，他的表情也变得越来越严肃。

不管怎么说，上次【预知未来】看到非洲猪瘟爆发，猪价暴涨的事情并没有出错。

那么这次的灾难事件也极有可能是真的。

吴思源在未来片段里看到, 这种未知的BD早期的传播率和重症率十分之高，而且还有无症状的潜伏期，潜伏期都可以人传人，最有效的社会阻断方式居然是全民带KZ，勤洗手，多消毒。

灾难带来的恐慌导致KZ需求爆炸式增长。

灾难前我国各类KZ每天平均产量是2200万只左右, 其中医用外科KZ产能为220万只/天, 医用KN95KZ产能约为60万只/天。

这个产能看起来很多。

但对于灾难爆发后的KZ需求来说，却只能算是沧海一粟。

要知道，国内第二、三产业就业人口就达到5.3亿人，按照每人每天用1个KZ计算，一天消耗量就达到5.3亿个KZ。

更别说其他人的需求了。

再加上KZ的生产需要时间，需要设备，需要原材料。

这就导致2020年的前半年出现了KZ慌，KZ的价格也随之飞涨。

吴思源还在未来的片段里看到，有一家医疗器械公司，叫英什么医疗的，灾难前股价才5、6元，灾难爆发了，股价像做直升机一样上升，巅峰的时候涨到了154元一股, 足足涨了30来倍, 堪称是2020年最大的妖股。

现在是2020年的7月, 距离BD被发现还有3个多月时间, 距离全国封城还有6个多月的时间。

这么长的时间倒是足够让吴思源介入【医疗KZ】领域，先爆一波产能。

灾难爆发后, 赚一波钱的同时, 还可以收割大量的影响力。

但问题是，没借口啊！

吴思源在未来里看到，这次的YQ在全世界范围内爆发起来后，一直都有人在找BD的起源。

其中阴谋论很盛行。

吴思源可不想因为这反常的举动，引来全国乃至全世界人民的关注。

到时候，无法解释【超群集团】突然介入医疗器械领域的原因，就真的是黄泥掉到裤裆里不是屎也是屎！

如果【超群集团】几年前就有在医疗器械领域发展还好，找个借口并购几家有KZ生产的公司，然后上产能就行了。

可是【超群集团】并没有。

【超群集团】虽然有医疗方面的业务，不过是收购了一家制药公司，在研发几款新药而已。

一想到这，吴思源忽悠想起集团研制的那两款新药——【养身宝】和【天刚】的情况。

从2016年开始进入研发阶段，到现在都2019年了，已经过去了3年多的时间了。

虽然正常一款新药开发可能需要十几年的时间，不过那是正常情况下。

一来，吴思源拿出来给【超群集团】的两款新药都是在《金鳞世界》经过验证的药物，有很多数据可以参考, 可以省却很多功夫。

二来嘛, 这两款药都是中成药。

何佑曼确信这两款药物是【金鳞世界】中的【金鳞草】的某种化合物质跟其他辅药中的某些物质共同发生反应，这样才有对人体性功能和免疫功能有显著功效, 并在抗衰老方面也十分突出。

但到目前为止，何佑曼还没有研究出其中的有效成分，所以到目前为止，这两款药物都是以中成药的形式呈现。

而中成药嘛……

2017年的我国出台过一个政策，或者说意见稿，叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》。

这个意见稿表明，只要符合以下条件：

(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;

(二)处方中药味均有国家药品标准;

(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;

(四)剂型应当与古代医籍记载一致;

(五)给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当;

(六)功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载一致;

(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

这类经典名方制剂申报生产，就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。

【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂，所以享受不了这个优惠政策，只能老老实实按照流程来。

不过就算按部就班，应该也差不多到了上市的时候了。

吴思源心念一动，就唤来了集团副总裁黄育平，询问相关的情况。

黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。

目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，已经进入了临床三期实验的尾声，采集的样本数据超过了4000人，目前反馈过来的效果出色。